对于大部分CRA、PM，说到临床研究项目执行，中心筛选算是第一步了。
中心筛选被很多公司看的很重，甚至一些Global公司有独立负责中心筛选的部门，为什么？！很好理解，记得之前采访某家医院机构办主任，他说“临床研究是做出来的，不是管出来的”！确实，如果选择的临床研究中心和研究者出了问题，后面想改变其实就很难了！
中国有句古话“先知三日、富贵十年”，觉得很适合用来形容选择了正确研究中心的CRA和PM的工作状态。
中心筛选既然这么重要， 今天我们就来详细聊聊，中心筛选的流程及申办方关注的点有哪些？
中心筛选其实是一个蛮大的词，首先带着大家梳理一下中心筛选的流程。
中心筛选的 第一步是选择候选中心（默认组长单位和Leading PI已经选取）。 什么是候选中心？把我们把它定义为：意向合作但还未与中心取得联系的研究中心，候选中心选定方法一般有Leading PI推荐、公司推荐（数据）、个人推荐、团队推荐、好友推荐、微信群/朋友圈求助、CDE等网络信息查询。
中心筛选的第二步，是获取候选中心的合作意向，当然合作意向不仅包括主要研究者（PI）的意向也包括药物临床试验机构的意向。
第三步，如果需要获取更多Site信息，PM需要安排CRA来执行中心调研或中心筛选访视（pre-study Visit)了。
说完中心筛选的流程，申办方选择一家中心，关注的信息点到底有哪些？ 我们按照六个维度做了梳理：
第一个维度“法规要求”：包括是否有相关的认证专业？是否有相关的备案专业？意向的PI是否在药物临床试验机构备案系统里备案？（《药物临床试验机构管理规定》是药监局于2019年11月29日发布且2019年12月1日开始实施的规定，根据 《规定》药物临床试验机构实行备案制）
展开全文
第二个维度：“入组速度”，影响入组速度的点可能包括“科室竞争试验情况”、“目标患者数量”、“目标患者入组速度”、“PI与牵头研究者关系”、“研究者影响力”、“研究者对试验的兴趣度”、“研究团队情况”、“PI既往项目经验”。
第三个维度：“启动速度”，申办方对于启动速度也是很关注的，影响中心启动速度的因素包括“伦理上会频率”、“立项流程及要求”、“伦理审查流程及要求”、“合同签署流程及要求”。
第三个维度：“试验质量”，申办方对这一点的关注毋庸置疑，落到具体的点，包括“既往项目质量”（例如既往稽查情况）、“PI既往项目经验”、“研究团队情况”。
第四个维度：“品牌、影响力”，包括“研究者的影响力”以及“医院的影响力”。
第五个维度：“设施、设备”，包括项目所需检查，“医院对应的检查设备是否齐备”。也包括“科室的一些项目相关的条件与设施”，例如是否有研究资料保存的地方和柜子。
今天的分享就是这些！
2020.3.30
（药研社）SSU知识小课堂
最后插播一个调研，亲爱的CRA、PM、LM们，你们项目在中心筛选的时候，是如何获取中心信息的？此次调研问卷由药研社SSUTeam设计，只有5个问题，欢迎大家参与！
陈勇川：夯实基础，信息技术推进临床试验区域联盟建设 返回搜狐，查看更多